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江西中洪博元生物技術(shù)有限公司 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)|細(xì)胞實(shí)驗(yàn)|醫(yī)學(xué)生物實(shí)驗(yàn)|CRO藥效實(shí)驗(yàn)
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關(guān)于我們

江西中洪博元生物技術(shù)有限公司是以研發(fā)人類疾病動(dòng)物模型(動(dòng)物造模,疾病動(dòng)物造模)的技術(shù)企業(yè)。公司已經(jīng)成功開發(fā)600種人類疾病動(dòng)物模型,用于為CRO藥效篩選、藥物代謝、非GLP**性評價(jià)、生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)、醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化提供研究對象和平臺(tái),公司所掌握技術(shù)為創(chuàng)新藥研發(fā)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一,為我國新藥研發(fā)、**衛(wèi)生健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展和應(yīng)對突發(fā)重大傳染性疾病提供技術(shù)支持。公司擁有強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì),已形成海歸博士為學(xué)術(shù)帶頭人的研發(fā)梯隊(duì),職責(zé)分工合理專業(yè)的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)。技術(shù)實(shí)力雄厚,能夠在圍繞動(dòng)物模型的藥物研發(fā)和生命科學(xué)技術(shù)服務(wù)中迅速**占行業(yè)技術(shù)高地。中洪博元以專業(yè)技術(shù)和運(yùn)營管理提供精細(xì)化生物技術(shù)服務(wù),積極開拓海外市場。為全球客戶定制有效的實(shí)驗(yàn)方案和動(dòng)物模型,高效推進(jìn)新藥和新療法的研發(fā)進(jìn)程,為全球藥物研發(fā)提供強(qiáng)有力的支持和服務(wù)。

江西中洪博元生物技術(shù)有限公司公司簡介

寧波醫(yī)療器械cro企業(yè) 歡迎咨詢 江西中洪博元生物技術(shù)供應(yīng)

2025-11-24 03:30:38

中洪博元CRO藥代實(shí)驗(yàn),嚴(yán)格遵循 FDA GLP、NMPA《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》及 AAALAC 動(dòng)物福利標(biāo)準(zhǔn),搭建 “三級數(shù)據(jù)質(zhì)控 + 區(qū)塊鏈存證” 體系:實(shí)驗(yàn)操作全程視頻監(jiān)控,原始數(shù)據(jù)(如動(dòng)物體重、給藥劑量、檢測結(jié)果)實(shí)時(shí)上傳加密系統(tǒng),每筆記錄關(guān)聯(lián)操作人員、儀器編號(hào)、試劑批號(hào),可追溯性達(dá) **;毒理研究中,采用 3D 病理成像技術(shù)替代傳統(tǒng)切片,實(shí)現(xiàn)肝、腎等***毒性的精細(xì)量化,數(shù)據(jù)一次性通過 FDA/NMPA 審核率 98%。某生物藥企借助該合規(guī)體系,完成創(chuàng)新藥毒理實(shí)驗(yàn)并順利提交 IND,較自行實(shí)驗(yàn)縮短 5 個(gè)月,避免因數(shù)據(jù)補(bǔ)正導(dǎo)致的研發(fā)停滯。中洪博元臨床前CRO服務(wù),瘤模型成瘤穩(wěn),藥效評價(jià)更可信!寧波**器械cro企業(yè)

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針對糖尿病藥物研發(fā) “造模不穩(wěn)定、并發(fā)癥評估難” 的需求,中洪博元CRO公司采用 STZ(鏈脲佐菌素)精細(xì)誘導(dǎo) C57BL/6 小鼠糖尿病模型,成模率達(dá) 98%,模型小鼠血糖穩(wěn)定≥16.7mmol/L,且 8 周內(nèi)自發(fā)出現(xiàn)視網(wǎng)膜病變、腎損傷等并發(fā)癥(與臨床 II 型糖尿病進(jìn)程一致)。藥效實(shí)驗(yàn)中,通過動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測儀評估藥物控糖時(shí)長與波動(dòng)幅度,結(jié)合胰島素抵抗指數(shù)(HOMA-IR)、糖化血紅蛋白(HbA1c)檢測驗(yàn)證長期療效,同時(shí)采用 HE 染色觀察腎臟腎小球病變、視網(wǎng)膜血管滲漏情況。某 抑制劑項(xiàng)目中,驗(yàn)證藥物使模型小鼠 血糖波動(dòng)幅度降低 60%,腎間質(zhì)纖維化面積減少 45%,完整的 “控糖 + 護(hù)腎” 數(shù)據(jù)助力客戶快速完成 IND 資料提交,較行業(yè)平均周期縮短 1.5 個(gè)月。

中洪博元高度重視客戶長期項(xiàng)目的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),建立 “全流程**體系”。簽訂專屬**協(xié)議,明確數(shù)據(jù)、樣本、技術(shù)方案的所有權(quán)歸屬;實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采用加密存儲(chǔ),*授權(quán)客戶及項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)訪問,定期開展數(shù)據(jù)**審計(jì);樣本與實(shí)驗(yàn)材料*用于客戶指定項(xiàng)目,項(xiàng)目結(jié)束后按要求銷毀或返還,絕***次利用;技術(shù)方案與**相關(guān)數(shù)據(jù)嚴(yán)格**,協(xié)助客戶梳理創(chuàng)新點(diǎn)并提供**申報(bào)支持。某 18 個(gè)月創(chuàng)新小分子藥物長期項(xiàng)目中,通過該體系確保**藥效數(shù)據(jù)與模型技術(shù)未發(fā)生任何泄露,客戶成功申請 4 項(xiàng)發(fā)明**,避免因知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題導(dǎo)致的研發(fā)成果損失。藥物代謝實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)總不準(zhǔn)?中洪博元藥代平臺(tái)檢測精度達(dá) ng 級,ADME 數(shù)據(jù)完整,助力優(yōu)化給藥劑量與周期。

藥效評價(jià)的**樣本實(shí)行 “采集 - 轉(zhuǎn)運(yùn) - 儲(chǔ)存 - 檢測” 全周期質(zhì)控,中洪博元?jiǎng)游锾幩篮?可以在30 分鐘內(nèi)完成樣本采集,采用**冷鏈箱(溫度波動(dòng)≤±1℃)轉(zhuǎn)運(yùn),避免樣本活性下降;組織樣本用 10% 中性福爾馬林固定(液固比 10:1),血清樣本 - 80℃**溫儲(chǔ)存并液氮備份,樣本降解率控制在 2% 以內(nèi)。檢測前執(zhí)行 “樣本完整性核查 + 質(zhì)量控制品同步檢測”,RNA 樣本 RIN 值≥8.0,蛋白樣本活性保持率≥95%。某肝纖維化藥效項(xiàng)目中,調(diào)取的凍存肝組織樣本活性仍達(dá) 95%,成功復(fù)現(xiàn)膠原含量檢測結(jié)果,較傳統(tǒng)樣本管理模式,數(shù)據(jù)一致性提升 50%,從源頭杜絕樣本問題導(dǎo)致的藥效評價(jià)偏差。中洪博元臨床前CRO服務(wù),動(dòng)物福利合規(guī),倫理審查輕松過。齊齊哈爾生物醫(yī)學(xué)cro公司

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