蘇州凱爾森，深耕空氣凈化設(shè)備領(lǐng)域十余年，憑借豐富的經(jīng)驗和先進(jìn)的技術(shù)，已成為行業(yè)的佼佼者。公司專注于設(shè)計、研發(fā)、制造各類空氣凈化設(shè)備，主營層流系統(tǒng)、無菌隔離系統(tǒng)、生物**控制系統(tǒng)等，并具備OEB3及以上等級局部無菌環(huán)境的設(shè)計制造能力。 蘇州凱爾森擁有一支技術(shù)精湛的研發(fā)設(shè)計工程師團(tuán)隊，他們能夠根據(jù)客戶需求提供非標(biāo)定制服務(wù)，確保產(chǎn)品滿足特定應(yīng)用場景的需求。主要產(chǎn)品包括高效送風(fēng)口、高效回風(fēng)口、傳遞窗、層流罩、袋進(jìn)袋出**防護(hù)過濾箱(BIBO)、風(fēng)淋室、貨淋室、空氣過濾機(jī)組、負(fù)壓/無菌隔離器等，廣泛應(yīng)用于制藥、**、生物實驗室、食品等領(lǐng)域。 公司持有28項發(fā)明，并通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證和ISO13485**器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，主營產(chǎn)品更通過了CE國際認(rèn)證，品質(zhì)有保障。蘇州凱爾森期待與您攜手合作，共創(chuàng)美好未來！為什么需要使用負(fù)壓防護(hù)隔離器？蘇州無菌負(fù)壓隔離器設(shè)計

   CRABS和ORABS（隔離器）在多個方面存在明顯差異。簡單來說，CRABS可以被視為隔離器的一個簡化版本，它在功能上進(jìn)行升級后，可以轉(zhuǎn)變?yōu)闃?biāo)準(zhǔn)的隔離器。從性能指標(biāo)上看，隔離器的泄漏率指標(biāo)通常更高，這與其系統(tǒng)結(jié)構(gòu)的復(fù)雜性有關(guān)。相比之下，CRABS很少使用雙風(fēng)機(jī)或三風(fēng)機(jī)，而隔離器則必須配備。此外，隔離器通常具備溫濕度的調(diào)節(jié)功能，而CRABS則一般沒有。從應(yīng)用范圍來看，CRABS對藥物的藥物活性程度、藥物處理量以及粉塵暴露量有一定的限制。而隔離器則因其更好的密閉完整性，對藥物活性程度、藥物處理量以及粉塵暴露量通常沒有限制和要求。從壓力類型來看，隔離器可以分為典型的正壓和負(fù)壓兩種類型，而CRABS在行業(yè)內(nèi)很少被描述為純粹的負(fù)壓型，即使有，也是負(fù)壓和正壓兼?zhèn)涞?。綜上所述，CRABS和ORABS（隔離器）在性能、應(yīng)用以及壓力類型等方面存在明顯的區(qū)別。選擇使用哪種設(shè)備，需要根據(jù)具體的操作需求和生產(chǎn)環(huán)境來決定。蘇州無菌檢測隔離器廠家電話隔離器內(nèi)部氣流可以分為層流和紊流兩種。

隔離器的滅菌頻率取決于其使用情況和實驗要求。一般而言，無菌類隔離器在每個生產(chǎn)批次之前都應(yīng)進(jìn)行滅菌，以確保環(huán)境的無菌狀態(tài)。VHP滅菌因其原料價格低，每批次兩小時的滅菌時間并不會明顯增加生產(chǎn)成本。但重要的是，我們需關(guān)注VHP系統(tǒng)對隔離器、灌裝線及凍干機(jī)自動裝卸料材料的腐蝕性問題。氣態(tài)雙氧水的腐蝕性相對較弱，對大多數(shù)材料友好，而液態(tài)雙氧水的腐蝕性則較強(qiáng)。因此，在VHP滅菌過程中，我們應(yīng)努力保持其氣態(tài)，避免液態(tài)的產(chǎn)生。此外，所選材料應(yīng)嚴(yán)格遵循VHP對應(yīng)的材料兼容表，確保材料的兼容性，從而很大程度地降低風(fēng)險。綜上，合理控制滅菌周期，選用合適的材料和滅菌方式，是確保隔離器無菌環(huán)境穩(wěn)定、**運行的關(guān)鍵。

無菌隔離器在氣壓全密閉的條件下運行，確保了無菌環(huán)境的穩(wěn)定性和**性。在使用前，必須嚴(yán)格按照操作規(guī)范進(jìn)行去污和滅菌處理，這是保障無菌操作的基本前提。在處理無菌物料時，必須遵循一系列嚴(yán)格的原則：人員不得直接進(jìn)入隔離器內(nèi)部操作，以免引入外部污染；所有進(jìn)入隔離器的物料必須經(jīng)過無菌處理，并通過無菌系統(tǒng)或快速轉(zhuǎn)接艙進(jìn)入，確保物料的無菌狀態(tài)。 無菌隔離器的進(jìn)風(fēng)口和出風(fēng)口均配備高效過濾器，能有效過濾空氣中的微粒和微生物，使腔體內(nèi)達(dá)到A級或B級無菌環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。此外，隔離系統(tǒng)密封無泄漏，有效防止與外界氣體的交叉污染。艙內(nèi)維持正壓環(huán)境，有助于保持無菌狀態(tài)的穩(wěn)定性，為無菌操作提供了可靠的保障。 這些措施共同確保了無菌隔離器在無菌物料處理中的高效性和**性，為制藥、**等領(lǐng)域的無菌操作提供了重要的技術(shù)支持。灌裝線隔離器的功能參數(shù)有哪些？

隔離器系統(tǒng)的換氣次數(shù)規(guī)范并非一成不變，而需根據(jù)具體情況靈活確定。傳統(tǒng)潔凈室建議的每小時不低于20次的換氣次數(shù)，對于隔離器而言并非必須遵循的標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)鍵在于氣流量能夠維持設(shè)定的壓力，特別是單向流型隔離器，需確保基本維持單向氣流。無論隔離器的目的是防止污染物進(jìn)入還是將污染物圍堵在內(nèi)部，減少換氣次數(shù)通常意味著更簡化的設(shè)計和操作，同時也能提高系統(tǒng)性能的穩(wěn)定性。對于單向流隔離器，氣流速度（風(fēng)速）只需保持足夠穩(wěn)定內(nèi)部空氣的水平。而紊流隔離器則通常沒有特定的風(fēng)速要求。因此，在確定隔離器系統(tǒng)的換氣次數(shù)時，應(yīng)綜合考慮實際應(yīng)用需求、操作便捷性和系統(tǒng)穩(wěn)定性等因素，以制定合適的規(guī)范。
隔離系統(tǒng)的換氣次數(shù)有什么要求？蘇州無菌檢測隔離器廠家電話

無菌隔離器的驗證包括哪些內(nèi)容？蘇州無菌負(fù)壓隔離器設(shè)計

   VHP隔離器在藥物生產(chǎn)過程中起著至關(guān)重要的作用，確保所有與產(chǎn)品直接接觸的部件均達(dá)到無菌狀態(tài)。為了實現(xiàn)這一目標(biāo)，我們采用了經(jīng)過驗證的在位清洗技術(shù)或使用可移動的氣化過氧化氫發(fā)生器進(jìn)行滅菌。氣化過氧化氫滅菌的原理是將35%的過氧化氫加熱至氣態(tài)，在低溫條件下殺滅生物污染。這種工藝能在4~80℃的低溫下殺滅芽孢菌，同時只排出少量的水蒸氣和氧氣，**無毒無殘留。氣化過氧化氫滅菌具有諸多優(yōu)點。首先，其適用范圍廣，能有效殺死大部分微生物。其次，氣態(tài)過氧化氫分布均勻，能夠覆蓋更廣的區(qū)域，不易形成滅菌死角。此外，它適用于不可高溫滅菌的常溫滅菌，滅菌速度快且便于驗證。重要的是，整個滅菌過程無需人員接觸，確保了操作的**性。因此，VHP隔離器結(jié)合氣化過氧化氫滅菌技術(shù)，為藥物生產(chǎn)提供了高效、**、可靠的保障。蘇州無菌負(fù)壓隔離器設(shè)計