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上海魁利生物技術(shù)有限公司 生物氣密門|VHP無菌傳遞窗|強制淋浴|霧淋室
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    2025-11-08 11:00:39

    VHP(汽化過氧化氫)技術(shù)是一種創(chuàng)新的低溫滅菌方法,其重點在于將液態(tài)雙氧水轉(zhuǎn)化為過氧化氫蒸汽。這種蒸汽憑借其飛躍的低溫滅菌能力,廣泛應(yīng)用于對物體表面的深度清潔與消毒。VHP技術(shù)的明顯優(yōu)勢在于其廣譜殺菌特性,它能夠高效殺滅包括細菌、霉菌、病毒乃至**為頑強的細菌芽孢在內(nèi)的各種微生物種類。在眾多微生物中,嗜熱脂肪芽孢因其耐高溫和難殺滅的特性,被公認為VHP滅菌技術(shù)中相當有挑戰(zhàn)性的目標,因此,在VHP滅菌驗證過程中,嗜熱脂肪芽孢被用作生物指示劑,以評估滅菌效果。此外,VHP滅菌過程不僅高效且**環(huán)保。在滅菌階段,汽化的過氧化氫迅速滲透并殺滅微生物,一旦滅菌完成,它會迅速分解為無害的水(H2O)和氧氣(O2),確保無毒無殘留,同時過氧化氫的殘留濃度也可通過科學(xué)方法精確檢測,進一步保障了使用環(huán)境的純凈與**。為確保VHP滅菌效果的可靠性,整個驗證流程嚴謹而各方面的,涵蓋參數(shù)開發(fā)、VHP分布研究、生物挑戰(zhàn)試驗以及排風(fēng)降解研究等多個環(huán)節(jié)。例如,TKSAGE-HPB汽化過氧化氫設(shè)備便配備了完善的GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)驗證文件體系,為滅菌過程提供了強有力的技術(shù)支撐與保障。VHP傳遞窗在消毒滅菌處理完成后需將傳遞窗內(nèi)部的過氧化氫氣體濃度排除直到過氧化氫氣體濃度小于1ppm。上海VHP傳遞窗品牌

    上??锛夹g(shù)有限公司設(shè)計的VHP傳遞窗,采用了內(nèi)置汽化過氧化氫滅菌發(fā)生器,旨在對艙體內(nèi)表面及艙內(nèi)物品的外表面進行各方面的滅菌處理,確保通過該傳遞窗從風(fēng)險區(qū)域傳出的產(chǎn)品*****可靠。此外,該VHP傳遞窗的風(fēng)系統(tǒng)特別采用了負壓設(shè)計,這一巧妙構(gòu)思有效保證了設(shè)備腔體的飛躍密封性能,完全滿足生物**三級防護的嚴格要求。在結(jié)構(gòu)設(shè)計上,魁利公司的VHP傳遞窗展現(xiàn)出高度的專業(yè)性和創(chuàng)新性。整體采用質(zhì)量不銹鋼材質(zhì),通過精密焊接工藝打造出密閉式艙體結(jié)構(gòu),確保了艙體的堅固與耐用。兩側(cè)門則巧妙地結(jié)合了不銹鋼面板和透光鋼化玻璃,不僅提供了良好的視覺效果,還極大提升了生物**防護性能。更值得一提的是,機械壓緊密封式生物氣密門的應(yīng)用,不僅進一步增強了密封效果,更使得該傳遞窗在滿足生物**防護要求方面達到了新的高度。上海VHP傳遞窗品牌我們通過不斷改進,提高了VHP傳遞窗的性能和穩(wěn)定性。

    VHP傳遞窗采用了高度優(yōu)化的不銹鋼材質(zhì)構(gòu)建,重點結(jié)構(gòu)以316L不銹鋼精心打造內(nèi)腔,確保飛躍的耐腐蝕性和潔凈度,而外框架與外觀則選用了304不銹鋼,既堅固又美觀。內(nèi)腔設(shè)計獨具匠心,采用圓滑邊角滿焊工藝,表面經(jīng)過精細拋光處理,達到Ra≤0.6μm的平滑度,有效減少微生物附著,提升清潔效率。該傳遞窗內(nèi)置了基于閃蒸原理的干式VHP(氣態(tài)過氧化氫)發(fā)生器,通過集成化控制策略,與傳遞窗主體實現(xiàn)無縫對接,確保VHP濃度、腔體內(nèi)溫濕度及飽和度的精確與穩(wěn)定調(diào)控。動力系統(tǒng)巧妙地融合了壓縮空氣技術(shù),既用于充氣密封確保氣密性,又通過精密的氣動閥門控制,實現(xiàn)高效運行。特別設(shè)計的兩路壓縮空氣系統(tǒng),分別配備減壓閥與電磁閥,一路特用于密封與閥門控制,另一路則專注于腔體飽和度的精細調(diào)節(jié),確保操作靈活且高效??刂葡到y(tǒng)采用先進的PLC與HMI(人機界面)結(jié)合方案,模塊化設(shè)計不僅提升了系統(tǒng)的穩(wěn)定性與可靠性,還便于維護與升級。這一系統(tǒng)經(jīng)過嚴格驗證與大范圍地實踐,證明了其在復(fù)雜環(huán)境下的飛躍表現(xiàn)。在空氣凈化方面,VHP傳遞窗引入了H14級高效過濾器,無論是送風(fēng)還是排風(fēng),能有效過濾微小顆粒,結(jié)合整體凈化設(shè)計,腔體內(nèi)達到A級潔凈標準。電器柜設(shè)計嚴格遵循**規(guī)范與防護標準

    VHP滅菌傳遞窗,作為先進的滅菌技術(shù)載體,廣泛應(yīng)用于多種類型物品表面的無殘留滅菌處理,其飛躍的滅菌效能與**性,使其成為連接不同潔凈等級區(qū)域間物品傳遞的理想選擇。自2012年起,隨著VHP技術(shù)在中國的迅速推廣與應(yīng)用,國內(nèi)制藥行業(yè)見證了明顯的變革,目前已有數(shù)百家制藥企業(yè)成功部署了VHP傳遞窗,并順利通過了新版GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)的嚴格認證,彰顯了這一技術(shù)在提升生產(chǎn)環(huán)境潔凈度及產(chǎn)品質(zhì)量方面的關(guān)鍵作用???,作為行業(yè)內(nèi)的創(chuàng)新先鋒,自主研發(fā)了VHP無菌傳遞窗,專為物料外表面生物去污設(shè)計。該系統(tǒng)能夠有效阻止物料在從非潔凈或低潔凈度區(qū)域向高潔凈度區(qū)域轉(zhuǎn)移過程中攜帶的潛在污染,確保生產(chǎn)流程的連續(xù)性與產(chǎn)品的純凈度。其重點在于外接的過氧化氫發(fā)生器(VHPS),該裝置在低溫、常壓條件下工作,既環(huán)保又高效,通過精確控制過氧化氫的汽化過程,實現(xiàn)對物料表面的深度清潔與滅菌,同時避免了化學(xué)殘留的風(fēng)險,保障了后續(xù)生產(chǎn)活動的**與合規(guī)。魁利VHP無菌傳遞窗的引入,不僅提升了制藥企業(yè)的生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量,還促進了整個行業(yè)向更加綠色、可持續(xù)的發(fā)展模式轉(zhuǎn)型,展現(xiàn)了現(xiàn)代滅菌技術(shù)在保障公共衛(wèi)生與促進科技進步中的重要作用。VHP傳遞窗配置雙層門,雙門互鎖。

    VHP過氧化氫傳遞窗,亦稱VHP滅菌傳遞艙,是一種專為跨功能區(qū)域**傳遞物品而設(shè)計的先進設(shè)備,其重點功能在于對傳遞過程中的物品表面實施高效的生物去污與滅菌處理。該設(shè)備集成了多項專業(yè)技術(shù)組件,包括定制化的過氧化氫發(fā)生器、無菌空氣循環(huán)系統(tǒng)、電磁門互鎖**系統(tǒng)、全封閉式設(shè)計、滅菌后殘留物系統(tǒng)、直觀易用的HMI(人機界面)操作平臺,以及精密的滅菌介質(zhì)供給系統(tǒng)。VHP過氧化氫傳遞窗在制藥工業(yè)、**領(lǐng)域、衛(wèi)生保健及生物科研等多個關(guān)鍵場所得到了廣泛應(yīng)用,主要用于常溫條件下的表面滅菌作業(yè)。其獨特的設(shè)計旨在保障物料在從一個潔凈級別較低或未定義級別的區(qū)域轉(zhuǎn)移到更高潔凈級別區(qū)域時,能夠有效防止污染物的帶入,確保生產(chǎn)環(huán)境或?qū)嶒灜h(huán)境的無菌狀態(tài)。該系統(tǒng)所采用的外部連接過氧化氫發(fā)生器(VHPS)技術(shù),在低溫、常壓環(huán)境下即可實現(xiàn)高效的去污過程,不僅環(huán)保節(jié)能,而且滅菌效果明顯。整個過程無需高溫高壓,從而避免了可能對物料造成的潛在損害,確保了滅菌處理的**性與高效性。綜上所述,VHP過氧化氫傳遞窗是現(xiàn)代潔凈室環(huán)境中不可或缺的重要設(shè)備,為提升產(chǎn)品質(zhì)量、保障人員健康及環(huán)境**提供了強有力的支持。這款VHP傳遞窗具有良好的兼容性,適用于多種物料傳遞場景。上海驗證VHP傳遞窗找哪家

    VHP傳遞窗傳遞區(qū)域設(shè)有傳遞門,具有電磁鎖互鎖功能。上海VHP傳遞窗品牌

    傳遞窗的管理應(yīng)遵循與之相連的更高級別潔凈區(qū)的潔凈標準。例如,若傳遞窗連接噴碼間與灌裝間,則應(yīng)按照灌裝間的標準進行管理。下班后,由潔凈區(qū)的操作人員負責(zé)將傳遞窗內(nèi)部各表面擦拭干凈,并開啟紫外滅菌燈照射30分鐘。關(guān)于物料進出潔凈區(qū)的規(guī)定如下:物料進出潔凈區(qū)必須與人流通道嚴格分開,通過生產(chǎn)車間的指定物料通道進行。物料進入時,原輔料需由配制班工序負責(zé)人組織人員進行脫包或外表清潔處理后,通過傳遞窗送至車間原輔料暫存間。內(nèi)包材料則在其外包裝間拆去外包裝后,經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負責(zé)人需**物料交接手續(xù)。使用傳遞窗傳遞物料時,必須嚴格執(zhí)行內(nèi)外門“一開一閉”的規(guī)定,即兩門不能同時開啟。應(yīng)先開外門將物料放入后關(guān)門,再開內(nèi)門將物料拿出并關(guān)門,如此循環(huán)操作。潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出時,應(yīng)先將物料運送至相關(guān)的物料中間站內(nèi),然后按照物料進入時的相反程序移出潔凈區(qū)。所有半成品從潔凈區(qū)運出時,均需通過傳遞窗送至外暫存間,再經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運至外包裝間。極易造成污染的物料及廢棄物,均應(yīng)從其指定的傳遞窗運送到非潔凈區(qū)。上海VHP傳遞窗品牌

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