不會影響其它設備的正常運行。間歇式凍干設備便于控制物料干燥時不同階段的加熱溫度和真空度的要求。設備的加工制造和維修保養(yǎng)易于進行。但由于裝料、卸料、起動等操作占用時間較多，因此設備利用率低，生產(chǎn)效率也不高。連續(xù)式凍干設備近年來，國內(nèi)外開始探索和使用連續(xù)式真空冷凍干燥設備。連續(xù)式設備的特點是適于品種單一而產(chǎn)量龐大、原料充足的產(chǎn)品生產(chǎn)，特別適合漿狀和顆粒狀制品的生產(chǎn)。連續(xù)式設備容易實現(xiàn)自動化控制，簡化了人工操作和管理，其主要缺點是成本高?，F(xiàn)狀與展望隨著GMP認證的結(jié)束，國產(chǎn)的醫(yī)*用凍干設備進入了現(xiàn)代化階段，功能齊全、工作可靠、性能穩(wěn)定，可實現(xiàn)在線清洗（CIP）或蒸汽消毒**（SIP），各項技術(shù)指標都能滿足生物制品和*品凍干生產(chǎn)的需要。相比之下，國外凍干設備的品種規(guī)格比國內(nèi)多，配套設備齊全，節(jié)能型結(jié)構(gòu)比較精致，連續(xù)式凍干設備生產(chǎn)量大。為保證凍干產(chǎn)品的質(zhì)量和節(jié)能，常采用凍干設備與其它干燥設備組合在一起的組合凍干設備，例如噴霧凍干設備。在未來，如何在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，提高冷凍干燥效率，縮短干燥時間，節(jié)約能源將是廣大凍干行業(yè)工作者的目標。選擇凍干機主機的選擇根據(jù)凍干機的用途選型：1.實驗室型。2.中試型。真空冷凍干燥機的自動化排水系統(tǒng)可及時排出冷凝水，避免積水對機器運行造成不良影響。上海納米材料真空冷凍干燥機價格

并啟動溫度驗證系統(tǒng)記錄凍干機內(nèi)溫度變化。（4）在進行在線蒸汽**測試的同時進行生物挑戰(zhàn)性測試，用10支濕熱**生物指示劑放置于板層中間，**完成后，取出，按說明書條件放置培養(yǎng)箱進行培養(yǎng)，另取1支不經(jīng)過**的指示劑作為陽性對照。見圖1、圖2。判定標準：（1）**過程所有溫度探頭溫度應大于121℃。（2）所有探頭當中，小F0值應大于12。（3）**所需時間與**曲線時間應一致。（4）陽性對照應呈陽性，經(jīng)過**的生物指示劑經(jīng)培養(yǎng)后應為陰性。在線**測試功能與生物挑戰(zhàn)性測試結(jié)果如表7所示。由表7可以看出，**過程符合溫度均大于121℃的要求，各探頭F0值均大于12，且生物指示劑全部為陰性，可達到可靠的**效果，凍干機**性能符合要求。04結(jié)論通過對真空冷凍干燥機性能確認技術(shù)進行測試和研究，證明一系認方法有效，若在測試過程中出現(xiàn)個別項目不合格，需仔細查明原因，找出影響凍干機性能的具體原因，并再次進行測試確認，必要時還可以進行多次測試。真空冷凍干燥機的性能確認方法和測試標準不止以上所述，可通過查找設備自身參數(shù)等因素進行適當調(diào)整，更換重要設備零件后需對真空冷凍干燥機進行再次確認，以確保各重大變更不會對設備造成嚴重影響，確保生產(chǎn)出質(zhì)量合格的產(chǎn)品。浙江環(huán)境真空冷凍干燥機此干燥機的真空度檢測傳感器實時監(jiān)測倉內(nèi)真空情況，為精確控制干燥過程提供數(shù)據(jù)支持。

真空凍干機的特點:1.許多熱敏性的物質(zhì)不會發(fā)生變性或失活。2.在低溫下干燥時,物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小。3.由于干燥在真空下進行,氧氣極少,因此一些易氧化的物質(zhì)得到了保護。4.干燥能排除95%~99%以上的水分,使干燥后產(chǎn)品能長期保存而不致變質(zhì)。5、在凍干過程中,微生物的生長和酶的作用無法進行,因此能保持原來的性狀。6.由于在凍結(jié)的狀態(tài)下進行干燥,因此體積幾乎不變,保持了原來的結(jié)構(gòu),不會發(fā)生濃縮現(xiàn)象。7.干燥后的物質(zhì)疏松多孔,呈海綿狀,加水后溶解迅速而完全,幾乎立即恢復原來的性狀。8.避免了一般干燥方法中因物料內(nèi)部水分向表冷凍干燥機面遷移所攜帶的無機鹽在表面析出而造成表面硬化的現(xiàn)象。9.因物料處于凍結(jié)狀態(tài),溫度很低,所以供熱的熱源溫度要求不高,采用常溫或溫度不高的加熱器即可滿足要求。如果冷凍室和干燥室分開時,干燥室不需絕熱，不會有很多的熱損失,故熱能的利用很經(jīng)濟。

冷凍干燥機升華過程在升溫的**階段(大量升華階段)，制品溫度要低于其共晶點一個范圍。因此擱板溫要加以控制，若制品已經(jīng)部分干燥，但溫度卻超過了其共晶點，此時將發(fā)生制品融化現(xiàn)象，而此時融化的液體，對冰飽和，對溶質(zhì)卻未飽和，因而干燥的溶質(zhì)將迅速溶解進去，***濃縮成一薄僵塊，外觀極為不良，溶解速度很差，若制品的融化發(fā)生在大量升華后期，則由于融化的液體數(shù)量較少，因而**燥的孔性固體所吸收，造成凍干后塊狀物有所缺損，加水溶解時仍能發(fā)現(xiàn)溶解速度較慢。在大量升華過程，雖然擱板和制品溫度有很大懸殊，但由于板溫、凝結(jié)器溫度和真空溫度基本不變，因而升華吸熱比較穩(wěn)定，制品溫度相對恒定。隨著制品自上而下層層干燥，冰層升華的阻力逐漸增大。制品溫度相應也會小幅上升。直至用肉眼已不到冰晶的存在。此時90%以上的水分已除去。真空冷凍干燥機的預凍速率可調(diào)節(jié)，針對不同物料特性選擇合適速率，優(yōu)化干燥前的處理。

比如共晶點為-20℃，板層溫度控制在5℃，使產(chǎn)品的溫度維持在-25℃，比產(chǎn)品的共晶點溫度低5℃，并在此狀況下維持15小時，直到產(chǎn)品中的凍結(jié)冰升華完畢為止；凍干機的真空度控制在產(chǎn)品溫度所對應的飽和蒸汽壓的30％左右，-25℃對應的飽和蒸汽壓是0.63毫巴，0.63×30％=0.189毫巴（一般選擇19或20psi）。一般來說壓強低有利于蛋白質(zhì)產(chǎn)品內(nèi)冰的升華。但由于壓強太低時對傳熱不利，產(chǎn)品不易獲得熱量，升華速率反而降低。實驗表明：在凍干機腔體的壓強低于0.1毫巴時，氣體的對流傳熱小到可以忽略不計；而壓強大于0.1毫巴時，氣體的對流傳熱就明顯增加。在同樣的擱板溫度下，壓強高于0.1毫巴時，產(chǎn)品容易獲得熱量，因而升華速率增加。但是，當壓強太高時，產(chǎn)品內(nèi)冰的升華速率減慢，產(chǎn)品吸熱將減少。于是產(chǎn)品自身的溫度會上升，當高于共晶點溫度時，產(chǎn)品將發(fā)生熔化，造成凍干失敗。凍干機腔體的合適壓強一般認為是在0.1~0.3毫巴之間，在這個壓強范圍內(nèi)，既利于熱量的傳遞又利于升華的進行。真空冷凍干燥機的物料托盤材質(zhì)特殊，具有良好的導熱性且與物料兼容性佳，利于熱量傳遞。上海納米材料真空冷凍干燥機價格

對于一些易氧化的物料，真空冷凍干燥機在真空環(huán)境下干燥，有效防止物料氧化變質(zhì)。上海納米材料真空冷凍干燥機價格

3、降溫速率降溫速率體現(xiàn)制冷系統(tǒng)的制冷能力，在空載情況下,冷阱溫度應在1小時內(nèi)達到指標規(guī)定的**低溫度。例如，冷阱溫度≤-50℃的凍干機，機器從打開制冷開始計時，冷阱溫度達到-50℃的時間應不大于1小時。4、極限真空度極限真空度體現(xiàn)凍干機的泄漏情況及真空泵的抽氣效率。凍干箱的真空度，過去的觀點認為真空度是越高越好，行業(yè)內(nèi)的觀點認為真空度應在一個合理的范圍之內(nèi)。真空度太高了，不利于傳熱，干燥速度反而下降，但無論如何凍干箱的空載極限真空度應達到15Pa以上。上海納米材料真空冷凍干燥機價格