
2025-11-20 01:07:16
細胞基因藥物領域的進展使得對高質量基因轉移技術的需求急劇增加,包括高質量慢病毒載體(LV)的大規(guī)模生產。宿主細胞DNA殘留(HCD)是一類主要的工藝相關雜質,對下游純化帶來很大挑戰(zhàn)。根據(jù)相關法規(guī)要求,需要去除HCD才能達到臨床級LV。HCD去除是通過核酸酶處理聯(lián)合下游工藝(DSP)共同實現(xiàn)的。文章作者研究了兩款核酸酶M-SAN HQ中鹽核酸酶(ArcticZymes Technologies)和Benzonase(Merck)對HCD去除效率的差別,其下游工藝包含過濾澄清及TFF超濾。中鹽核酸酶具有純度高(≥99%)、 內毒水平低(