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高是**是專業(yè)從事無(wú)源**器械的技術(shù)服務(wù)的企業(yè),主要的業(yè)務(wù)包括環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)、日常滅菌以及**器械檢測(cè)服務(wù),公司設(shè)備齊全,配置了強(qiáng)制升溫,調(diào)濕的預(yù)處理室,符合CE的滅菌罐和強(qiáng)制升溫?fù)Q氣的解析室,配備了滅菌確認(rèn)用的無(wú)線溫濕度傳感器,配置了微生物實(shí)驗(yàn)室和氣象色譜儀用于殘留EO/ECH分析。公司經(jīng)營(yíng)管理層包括多位精通無(wú)菌**器械滅菌技術(shù)和微生物控制的專家,曾在全球有名**器械企業(yè)從事滅菌管理和滅菌確認(rèn)工作多年,公司技術(shù)人員有豐富的滅菌經(jīng)驗(yàn),曾實(shí)施過(guò)數(shù)百次的滅菌確認(rèn)和建立了幾十個(gè)滅菌條件,有能力協(xié)助客戶完成第二方或第三方的審核。

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2025-07-26 03:06:59

無(wú)錫高是**技術(shù)有限公司注意菌體外保護(hù)物對(duì)滅菌效果的影響:菌體表面含有的有機(jī)物越多,越難殺滅;有機(jī)物不僅可影響環(huán)氧乙烷的穿透,而且可消耗部分環(huán)氧乙烷。在無(wú)機(jī)鹽或有機(jī)物晶體中的微生物,用環(huán)氧乙烷難以殺滅。因此進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌前,必須將物品上有機(jī)和無(wú)機(jī)污物充分清洗干凈,以保證滅菌成功。滅菌程序①環(huán)氧乙烷滅菌程序需包括預(yù)熱、預(yù)濕、抽真空、通入氣化環(huán)氧乙烷達(dá)到預(yù)定濃度、維持滅菌時(shí)間、清理滅菌柜內(nèi)環(huán)氧乙烷氣體

無(wú)錫高是**技術(shù)有限公司在確定培養(yǎng)時(shí)間時(shí),應(yīng)考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長(zhǎng)。確定參數(shù):溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度(純)600-800mg/L時(shí)間T(進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn))1.環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證的過(guò)程:1)測(cè)量產(chǎn)品的初始污染菌:2)放入生物指示劑,用半周期法測(cè)定滅菌周期驗(yàn)證時(shí)生物指示劑需擺放在整個(gè)負(fù)載滅菌的部位,并應(yīng)達(dá)到一定的數(shù)量以Q面反應(yīng)滅菌柜室內(nèi)各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環(huán)氧乙烷的短時(shí)間。滅菌后,生物指示劑于置換后2小時(shí)內(nèi)從裝載中取出并進(jìn)行BI測(cè)試。

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