2025-09-11 02:18:43
在耐藥菌株鑒定方面,燦辰可開展產 β- 內酰胺酶耐藥菌株的鑒定工作,包括 A 類酶(TEM、SHV、CTX-M、KPC 酶)、B 類酶(NDM、VIM、IMP 酶)、C 類酶(AmpC 酶)及 D 類酶(OXA-23、OXA-48、OXA-24 酶)等。通過專業(yè)技術手段完成鑒定,并有電泳圖結果,為耐藥機制研究提供有力支持。公司的體外藥效學評價平臺提供多項服務,包括MIC、MBC、MBEC測定等。同時可進行殺菌曲線(KCs)測定、活性影響因素測定、誘導耐藥及耐藥機制研究、防耐藥突變濃度(MPC)研究等項目,滿足體外藥效評價的多樣化需求從體外到體內,構建抗微生物制劑藥物臨床前藥效評價完整體系。南京動物模型建立臨床前藥效研究內容
燦辰推出的抑菌**器械體內藥效學評價服務,覆蓋范圍廣,可針對縫合線、醫(yī)用敷貼、心臟起搏器等多類**器械開展專項研究。服務以專業(yè)實驗設計與系統(tǒng)化評價流程為支撐,通過構建科學驗證體系,準確測定并驗證**器械的抑菌效能等關鍵指標,既能為器械研發(fā)優(yōu)化、性能改進提供扎實科學依據(jù),更從源頭保障產品臨床應用的**性與適配性。在肺部相關模型研究領域,該服務可針對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、煙曲霉、銅綠假單胞菌等多種病原微生物模擬臨床場景,實驗采用皮下注射、霧化吸入等貼合臨床實際的給藥途徑,重點評價β-內酰胺酶抑制劑復方等藥物的體內療效,為疾病藥物研發(fā)提供數(shù)據(jù)支撐與專業(yè)參考,助力加速研發(fā)進程。南京PK/PD臨床前藥效評價藥效研究流程涵蓋方案制定、動物實驗到數(shù)據(jù)分析全周期。
防耐藥突變濃度(MPC)研究是藥物長效性的重要保障。不同于常規(guī)抑菌濃度研究,MPC聚焦于抑制耐藥突變株生長的臨界值。通過測定,明確藥物在何種濃度下,既能有效殺滅敏感菌,又能阻斷耐藥突變株繁殖。這一指標為給藥途徑設計提供了全新維度,助力研發(fā)人員設定“去除-預防”雙重閾值,在消除病菌的同時,抑制耐藥菌涌現(xiàn)。其關鍵價值在于延長藥物的臨床使用壽命,通過科學界定濃度范圍,避免因濃度不足導致耐藥株存活,或因濃度過高引發(fā)不必要的機體負擔。MPC研究從根源上減少耐藥突變株的滋生土壤,為對抗耐藥性增添了一道關鍵“防線”,對維持藥物長期有效性具有不可替代的作用。
臨床前藥效評價的目的在于系統(tǒng)驗證候選藥物的作用機制,為新藥研發(fā)提供科學依據(jù)。通過體外活性篩選、動物模型實驗等研究手段,科學家能夠觀察藥物對病原微生物的抑制效果、對病理狀態(tài)的改善程度以及劑量-效應的相關性。南京燦辰微生物科技有限公司具有BSL-2生物**實驗室與標準化操作流程,有多種動物模型(如肺部模型、尿路模型、創(chuàng)面潰爛等),準確評估藥物藥效,幫助藥企在早期研發(fā)階段篩選出具有潛力的候選化合物,避免資源浪費。新藥臨床前流程整合CLSI M100標準與動物模型雙重驗證體系;
隨著新藥研發(fā)復雜度的提升,燦辰微生物持續(xù)拓展臨床前藥效評價的服務業(yè)務。在抗耐藥菌藥物等熱點領域,公司開發(fā)體內外藥效聯(lián)動研究平臺。同時,積極布局聯(lián)合用藥等新興方向,以靈活、高效的服務響應行業(yè)需求。依托十年技術沉淀與全國數(shù)百家客戶的實踐積累,燦辰致力于為廣大藥企攻克重大疾病提供可靠的技術支撐,推動醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。燦辰采用了多種先進科學的藥效學評價技術,包括MIC、MBC、ED50、劑量反應曲線繪制等??陀^評估藥物體內外活性,確保研究結果的科學性和準確性。臨床前藥效學平臺,為藥物研發(fā)架起轉化橋梁!南京動物模型建立臨床前藥效研究內容
PK/PD評價關聯(lián)藥動藥效,為藥物給藥定依據(jù)?南京動物模型建立臨床前藥效研究內容
燦辰皮膚肌肉模型研究涉及金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等多種病原微生物。通過口鼻暴露系統(tǒng)給藥、外用涂抹等方式,在大腿肌肉、皮膚創(chuàng)口等模型中開展研究,助力相關藥物的研發(fā)與效果評估。尿路生殖系統(tǒng)模型包括細菌性陰道炎模型、陰道炎模型等,針對陰道加德納菌、白色念珠菌等病原微生物進行研究26。通過科學的實驗設計,評價相關藥物的效果,為尿路生殖系統(tǒng)的研究提供詳實數(shù)據(jù)。燦辰持續(xù)提升技術實力與服務質量。未來將繼續(xù)深耕微生物研究領域,不斷完善服務體系,致力于為藥物研發(fā)、**器械評價等領域提供的服務,推動行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。南京動物模型建立臨床前藥效研究內容