2025-10-14 10:32:13
無塵車間需符合多類行業(yè)法規(guī)與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),興元環(huán)境的設(shè)計(jì)方案能助力客戶順利通過各類認(rèn)證。在醫(yī)藥行業(yè),設(shè)計(jì)方案嚴(yán)格遵循 GMP 認(rèn)證要求,從車間布局到空氣凈化系統(tǒng),均滿足藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,幫助企業(yè)通過**藥監(jiān)局認(rèn)證;在食品行業(yè),方案符合食品****標(biāo)準(zhǔn) GB 14881,確保車間衛(wèi)生條件達(dá)標(biāo),助力企業(yè)通過 SC 認(rèn)證;在電子半導(dǎo)體行業(yè),方案符合 ISO 14644 潔凈室標(biāo)準(zhǔn),滿足芯片、顯示面板等產(chǎn)品的生產(chǎn)要求。例如,為某制藥企業(yè)設(shè)計(jì)的無塵車間,通過合理的分區(qū)設(shè)計(jì)與無菌控制,幫助企業(yè)一次性通過 GMP 認(rèn)證,無需二次整改;為某食品加工廠打造的潔凈車間,順利通過 SC 審核,讓產(chǎn)品成功進(jìn)入高級市場。這種合規(guī)性設(shè)計(jì),為客戶節(jié)省了認(rèn)證時(shí)間與整改成本。通過維持正壓可以防止外部污染空氣滲入無塵車間。廣元10萬級無塵車間設(shè)計(jì)
人員進(jìn)入無塵車間的流程管控是防污染的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。需設(shè)置單獨(dú)的更衣區(qū)、緩沖間和潔凈走廊,人員需按 “外鞋 - 一更 - 二更 - 洗手消毒 - 風(fēng)淋” 的順序進(jìn)入。更衣時(shí)要更換無塵服,從帽子、口罩到鞋子需全方面包裹,避免毛發(fā)、皮屑脫落,無塵服材質(zhì)多為超細(xì)纖維,具有抗靜電和濾塵功能,且需定期高溫清洗消毒。風(fēng)淋室通過高速氣流(風(fēng)速通常 18-22m/s)吹除附著在衣物表面的灰塵,停留時(shí)間需達(dá)到 30 秒以上,確保無死角吹掃。緩沖間則通過氣壓差設(shè)計(jì)(潔凈區(qū)氣壓高于非潔凈區(qū)),防止未凈化空氣滲入,人員需在此完成二次清潔確認(rèn)。廣元10萬級無塵車間設(shè)計(jì)穿著符合潔凈度等級要求的無塵服、口罩、手套和頭套是強(qiáng)制性的。
無塵車間設(shè)計(jì)裝修涉及專業(yè)技術(shù)與工程規(guī)范,企業(yè)資質(zhì)是實(shí)力的直接證明,興元環(huán)境憑借全維度資質(zhì)認(rèn)證,為項(xiàng)目品質(zhì)保駕護(hù)航。作為**高新技術(shù)企業(yè),興元環(huán)境不僅持有《機(jī)電施工總承包二級》《建筑裝修裝飾工程專業(yè)承包二級》《**生產(chǎn)許可證》等資質(zhì),還通過了 ISO9001 質(zhì)量管理體系、ISO14001 環(huán)境管理體系、OHSAS1801 職業(yè)健康**管理體系及 GBT50430 工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。這些資質(zhì)覆蓋設(shè)計(jì)、施工、**、管理等全流程,意味著興元環(huán)境的無塵車間項(xiàng)目從方案設(shè)計(jì)到竣工驗(yàn)收,均符合**及行業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)。此外,公司還是深圳市半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)會會員單位、廣東省守合同重信用企業(yè),進(jìn)一步印證了其在行業(yè)內(nèi)的合規(guī)性與信譽(yù)度,讓客戶選擇時(shí)無需擔(dān)憂資質(zhì)不全導(dǎo)致的工程風(fēng)險(xiǎn)。
天馬微電子股份有限公司專注于顯示面板研發(fā)與生產(chǎn),顯示面板生產(chǎn)對無塵車間的潔凈度要求極高,哪怕微小的灰塵都可能導(dǎo)致面板報(bào)廢,興元環(huán)境針對這一需求,為天馬微電子提供專業(yè)的中央空調(diào)及無塵車間系統(tǒng)工程服務(wù),準(zhǔn)確滿足其高精度生產(chǎn)需求。在設(shè)計(jì)階段,興元環(huán)境深入研究顯示面板生產(chǎn)工藝,了解到不同生產(chǎn)環(huán)節(jié)(如光刻、鍍膜)對潔凈度等級的差異要求,因此將無塵車間劃分為不同潔凈區(qū)域,從千級到十萬級不等,實(shí)現(xiàn)“按需潔凈”,既保障生產(chǎn)質(zhì)量,又避免資源浪費(fèi)。在施工過程中,興元環(huán)境重點(diǎn)關(guān)注防靜電與溫濕度控制,因?yàn)轱@示面板生產(chǎn)過程中靜電易損壞元件,溫濕度波動會影響面板性能,公司通過配置專業(yè)防靜電設(shè)備、高精度溫濕度控制系統(tǒng),確保無塵車間內(nèi)靜電指標(biāo)、溫濕度始終穩(wěn)定在合理范圍。項(xiàng)目交付后,天馬微電子的顯示面板生產(chǎn)良率得到有效提升,生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題大幅減少,這一案例也成為興元環(huán)境在高精度電子行業(yè)無塵車間建設(shè)的典型表現(xiàn)。興元環(huán)境無塵車間融入智能化監(jiān)控,實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)測,異常情況自動報(bào)警。
生物醫(yī)藥行業(yè)的無塵車間主要用于藥品生產(chǎn)(如無菌制劑、疫苗)、**器械制造(如人工關(guān)節(jié)、心臟支架)和生物實(shí)驗(yàn)(如細(xì)胞培養(yǎng)、基因工程),要求是 “無菌、無微粒、無交叉污染”。在無菌制劑生產(chǎn)中,如注射劑、滴眼液的灌裝環(huán)節(jié),需在 ISO 5 級潔凈區(qū)(局部百級)內(nèi)進(jìn)行,且車間需采用 “全封閉隔離系統(tǒng)”(如隔離器),將操作人員與生產(chǎn)環(huán)境完全隔離,避免人員產(chǎn)生的微生物污染藥品;疫苗生產(chǎn)車間則需在 ISO 5 - ISO 6 級潔凈環(huán)境中,同時(shí)控制車間內(nèi)的生物**性,防止疫苗病毒泄漏或外部微生物侵入。**器械制造中,植入式**器械(如心臟起搏器)的組裝需在 ISO 6 級潔凈車間內(nèi)進(jìn)行,且車間需具備微生物監(jiān)測系統(tǒng),實(shí)時(shí)檢測空氣中的細(xì)菌濃度(每立方米細(xì)菌數(shù)不超過 10 個(gè)),確保產(chǎn)品無菌。此外,生物醫(yī)藥無塵車間還需遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)要求,設(shè)置單獨(dú)的人流、物流通道,避免交叉污染;生產(chǎn)結(jié)束后需進(jìn)行徹底的清潔消毒,常用的消毒方式包括紫外線消毒(用于表面消毒)、過氧化氫熏蒸(用于空間消毒)和臭氧消毒(用于管道消毒),確保車間內(nèi)無殘留污染物。依托 ERP、PMP 系統(tǒng),興元環(huán)境實(shí)現(xiàn)無塵車間施工全流程精細(xì)化管控,保障工程質(zhì)量。樂山萬級無塵車間改造
興元環(huán)境研發(fā)高效無菌凈化系統(tǒng),滿足生物醫(yī)藥行業(yè)對無塵車間的嚴(yán)苛無菌要求。廣元10萬級無塵車間設(shè)計(jì)
地面材料的選擇直接影響無塵車間的潔凈維持能力。常見的有環(huán)氧樹脂自流平地坪,它具有無縫隙、耐磨損、抗化學(xué)腐蝕的特點(diǎn),表面光滑易清潔,能減少灰塵附著,施工時(shí)需通過專業(yè)工藝保證平整度,避免因高低差形成積塵區(qū)。PVC 卷材地面則具備良好的防靜電性能,適合電子元器件生產(chǎn)車間,其彈性材質(zhì)可減少人員行走產(chǎn)生的灰塵,拼接處采用熱熔焊接工藝實(shí)現(xiàn)密封。對于生物醫(yī)藥類車間,還可選用聚氨酯地坪,它具有優(yōu)異的耐菌性,能耐受消毒藥劑的頻繁擦拭,且在溫度變化下不易開裂,確保地面長期處于穩(wěn)定的潔凈狀態(tài)。廣元10萬級無塵車間設(shè)計(jì)