2025-07-29 05:26:21
泰林生物負壓隔離器操作簡便,工藝成熟度高。其空氣處理系統(tǒng)搭載可**更換的雙層PUSHPUSH高效空氣過濾器(HEPA),從源頭保障氣流潔凈度;設(shè)備采用邏輯控制器控制,人機交互界面操作簡便高效;在物料傳遞與**互鎖設(shè)計上,該隔離器支持傳遞艙、套管系統(tǒng)及快速傳遞端口(RTP)等多種物料進出方式,且各艙門間配置互鎖功能,有效避免因誤操作導致的環(huán)境擾動風險。艙體內(nèi)飾采用精細化工藝處理:內(nèi)表面經(jīng)拋光拉絲工藝加工,粗糙度嚴格控制在<0.4Ra;內(nèi)部轉(zhuǎn)角采用R≥15mm的圓弧結(jié)構(gòu)設(shè)計,消除清潔死角,極大提升清洗便利性;門密封方式提供充氣密封與機械壓緊密封兩種選擇,可根據(jù)具體場景需求靈活適配。**防護是該設(shè)備的重要設(shè)計理念,其配備緊急模式處理系統(tǒng):當檢測到密封圈破損或手套破裂等異常情況時,艙內(nèi)壓力將快速上升觸發(fā)自動警報,系統(tǒng)同步調(diào)節(jié)風機頻率加大排風量,并關(guān)閉進風閥,確保裂隙處風速穩(wěn)定維持在0.5m/s以上,形成有效氣流屏障,防止高活性物質(zhì)外泄,保護操作者與實驗室環(huán)境**。此外,設(shè)備支持手套完整性在線測試及**更換功能,可選配袋夾工具套裝(含PE袋、封口夾及封裝工具),進一步強化操作**性。泰林生物隔離器通過多維度合規(guī)設(shè)計,滿足全球主流法規(guī)要求,助力制藥企業(yè)通過設(shè)備合規(guī)性檢查。無菌試驗隔離器招標
智能化控制——泰林生物隔離器的數(shù)智化大腦。泰林生物隔離器搭載依據(jù)GAMP5設(shè)計的智能化控制系統(tǒng),采用WIN CC操作界面與人機工程學交互邏輯,支持多級權(quán)限管理、電子簽名、審計追蹤及數(shù)據(jù)備份還原功能,完全符合GMP、FDA 21CFR Part11等國內(nèi)外數(shù)據(jù)合規(guī)要求。系統(tǒng)新增過氧化氫濃度、載氣露點等8項監(jiān)測參數(shù),實時采集并可視化展示滅菌過程關(guān)鍵數(shù)據(jù),配合無菌檢查信息管理系統(tǒng),實現(xiàn)從“操作控制”到“數(shù)據(jù)追溯”的全流程數(shù)智化,為醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量審計與工藝優(yōu)化提供可靠數(shù)據(jù)支撐,是泰林生物“智能+合規(guī)”的技術(shù)標簽。無菌試驗隔離器招標泰林生物隔離器符合中國GMP和中國藥典要求。
泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器主要制藥、化妝品、生物制品研究和理化科學實驗等研究。依托紊流氣流設(shè)計,通過高壓排風機持續(xù)運作,該隔離器可以在工作區(qū)域內(nèi)構(gòu)建穩(wěn)定的負壓環(huán)境,有效阻斷內(nèi)外空氣交叉污染風險,為操作人員與實驗環(huán)境提供雙重**保障。NP系列負壓隔離器安裝于普通環(huán)境,ENPTN系列負壓隔離器安裝于防爆環(huán)境-防爆等級Ⅱ BT4.。泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器可滿足制藥工業(yè)中**高標準的防護需求,為操作者提供OEB5保護等級(OEL