萬(wàn)級(jí)凈化車間物料凈化流程需避免 “二次污染”，物料從非潔凈區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)需經(jīng)過(guò)：卸貨→粗清（去除外包裝灰塵、雜物）→精清（用無(wú)塵布蘸取清潔劑擦拭）→消毒（噴灑 0.2% 過(guò)氧乙酸溶液或紫外線消毒）→傳遞窗傳遞→潔凈區(qū)暫存。物料凈化區(qū)需設(shè)置的粗清間與精清間，粗清間與精清間的壓差≥5Pa，精清間與潔凈區(qū)的壓差≥5Pa，確?？諝鈴木彘g流向粗清間。傳遞窗需選用雙門(mén)互鎖型，內(nèi)部配備紫外線消毒燈（功率≥30W），消毒時(shí)間≥30 分鐘，傳遞窗材質(zhì)為不銹鋼，內(nèi)壁光滑，便于清潔。此外，物料暫存區(qū)需設(shè)置貨架，貨架高度≤1.8m，物料與墻面、地面的距離≥300mm，避免積塵，且需定期對(duì)物料暫存區(qū)進(jìn)行清潔消毒，防止微生物滋生。潔凈區(qū)不應(yīng)設(shè)地漏，防止微生物滋生。安徽凈化工程建設(shè)

萬(wàn)級(jí)凈化車間溫濕度控制需達(dá)到 “精細(xì)、穩(wěn)定” 要求，控制系統(tǒng)采用 PLC + 觸摸屏架構(gòu)，配備高精度溫濕度傳感器（精度：溫度 ±0.1℃、濕度 ±2% RH），傳感器安裝位置遠(yuǎn)離風(fēng)口、熱源與水源，每 50㎡設(shè)置 1 個(gè)，實(shí)時(shí)采集溫濕度數(shù)據(jù)。溫度控制通過(guò)空調(diào)機(jī)組表冷器與電加熱器實(shí)現(xiàn)，當(dāng)溫度高于設(shè)定值（如 24℃）時(shí)，表冷器自動(dòng)開(kāi)啟，降低送風(fēng)溫度；低于設(shè)定值（如 20℃）時(shí)，電加熱器啟動(dòng)，升高溫度，溫度波動(dòng)范圍控制在 ±2℃內(nèi)。濕度控制通過(guò)電極式加濕罐與轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)實(shí)現(xiàn)，濕度高于設(shè)定值（如 65%）時(shí)，除濕機(jī)運(yùn)行，降低空氣中水分；低于設(shè)定值（如 45%）時(shí)，加濕罐開(kāi)啟，補(bǔ)充濕度，濕度波動(dòng)范圍控制在 ±5% RH 內(nèi)。系統(tǒng)需設(shè)置超限報(bào)警功能，溫濕度偏離設(shè)定值 ±3℃、±10% RH 時(shí)，自動(dòng)發(fā)出聲光報(bào)警，提醒管理人員處理。宿遷專業(yè)凈化工程建設(shè)地面多選用環(huán)氧自流平，耐磨防靜電。

萬(wàn)級(jí)潔凈廠房吊頂需兼顧承重性、密封性與易維護(hù)性，通常采用輕鋼龍骨 + 彩鋼板吊頂系統(tǒng)，龍骨間距≤1200mm，且每平方米需設(shè)置≥2 個(gè)吊點(diǎn)，吊點(diǎn)采用膨脹螺栓固定在樓板上，承重能力≥100k**。吊頂彩鋼板與墻面彩鋼板的交接處需采用圓弧過(guò)渡，圓弧半徑≥50mm，接縫處使用硅酮密封膠密封，確保無(wú)粉塵堆積。此外，吊頂需預(yù)留風(fēng)口、燈具、檢修口等開(kāi)口，開(kāi)口周邊需設(shè)置加強(qiáng)龍骨，檢修口尺寸不小于 600×600mm，且配備氣密型蓋板，蓋板與吊頂?shù)慕涌p間隙≤0.5mm。安裝過(guò)程中需使用激光水平儀校準(zhǔn)，確保吊頂平整度誤差≤2mm/2m，避免因結(jié)構(gòu)變形影響潔凈度。

十萬(wàn)級(jí)凈化車間通風(fēng)管道需選用鍍鋅鋼板，鋼板厚度按風(fēng)管尺寸確定：風(fēng)管邊長(zhǎng)≤500mm 時(shí)厚度≥0.5mm，邊長(zhǎng) 500-1000mm 時(shí)厚度≥0.6mm，邊長(zhǎng)＞1000mm 時(shí)厚度≥0.8mm。風(fēng)管制作需采用咬口連接，咬口寬度≥10mm，咬口處需涂抹密封膠，防止漏風(fēng)；風(fēng)管彎頭需設(shè)置導(dǎo)流片，導(dǎo)流片間距≤100mm，減少氣流阻力；風(fēng)管三通需采用順?biāo)?，避免氣流渦流。風(fēng)管制作完成后需進(jìn)行密封性檢測(cè)，采用漏光法檢測(cè)，每 10m 風(fēng)管漏光點(diǎn)≤2 處為合格，確保風(fēng)管無(wú)泄漏。防火規(guī)范同樣重要，需用不燃材料。

醫(yī)藥行業(yè)萬(wàn)級(jí)凈化車間需符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求，潔凈區(qū)需按生產(chǎn)工藝劃分為一般區(qū)、控制區(qū)與潔凈區(qū)，不同區(qū)域之間需設(shè)置緩沖間，緩沖間內(nèi)設(shè)置互鎖門(mén)與風(fēng)淋裝置，防止空氣交叉污染。生產(chǎn)設(shè)備需選用不銹鋼材質(zhì)（316L 優(yōu)先），表面光滑、無(wú)縫隙，設(shè)備與地面、墻面的連接需采用圓弧過(guò)渡，圓弧半徑≥50mm，便于清潔消毒?？諝鈨艋到y(tǒng)需采用全排風(fēng)方式，避免回風(fēng)攜帶藥物粉塵，排風(fēng)需經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾后排放，過(guò)濾器需定期更換，更換周期根據(jù)粉塵濃度確定。此外，潔凈區(qū)需設(shè)置在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度、壓差、潔凈度與微生物濃度，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)需保存至少 3 年，且需設(shè)置應(yīng)急照明系統(tǒng)，應(yīng)急照明時(shí)間≥90 分鐘，確保突發(fā)停電時(shí)人員**撤離。千級(jí)車間內(nèi)不宜設(shè)置不必要的障礙。揚(yáng)州千級(jí)凈化

萬(wàn)級(jí)區(qū)可作為千級(jí)區(qū)的緩沖區(qū)域。安徽凈化工程建設(shè)

十萬(wàn)級(jí)凈化車間暖通系統(tǒng)新風(fēng)量需滿足人員呼吸、工藝排風(fēng)和維持正壓三大需求，計(jì)算時(shí)需按 “**大值原則” 確定：按人員計(jì)算，每人每小時(shí)新風(fēng)量≥40m?；按工藝排風(fēng)計(jì)算，新風(fēng)量需≥排風(fēng)量的 110%；按維持正壓計(jì)算，新風(fēng)量需≥車間體積的 1-2 次 /h 換氣量。實(shí)際設(shè)計(jì)中，需設(shè)置新風(fēng)變頻調(diào)節(jié)閥門(mén)，結(jié)合車間人員數(shù)量與排風(fēng)變化動(dòng)態(tài)調(diào)整新風(fēng)量，如生產(chǎn)淡季人員減少時(shí)，可降低新風(fēng)比例至總風(fēng)量的 20%-30%，避免能源浪費(fèi)。同時(shí)，新風(fēng)入口需設(shè)置防雨、防蟲(chóng)網(wǎng)與初效過(guò)濾器（G3），過(guò)濾空氣中大顆粒雜質(zhì)，防止堵塞后續(xù)過(guò)濾設(shè)備，確保新風(fēng)潔凈度符合預(yù)處理要求。安徽凈化工程建設(shè)