2025-10-20 05:33:02
除通風(fēng)柜外,GMP 潔凈區(qū)還需設(shè)置局部排風(fēng)裝置,針對(duì)不同污染源:對(duì)于設(shè)備排氣(如發(fā)酵罐排氣),需設(shè)置排氣管道,管道材質(zhì)與工藝適配(如不銹鋼用于無(wú)菌工藝,PP 用于化學(xué)工藝),排氣口需安裝高效過(guò)濾器(H13),防止微生物或有害氣體排放;對(duì)于易揮發(fā)試劑儲(chǔ)存柜,需設(shè)置柜內(nèi)排風(fēng),排風(fēng)量≥50m?/h,排風(fēng)管道與通風(fēng)柜排風(fēng)系統(tǒng)合并,集中處理;對(duì)于產(chǎn)生粉塵的操作(如粉末稱量),需設(shè)置粉塵收集罩,罩口風(fēng)速≥1.5m/s,確保粉塵被有效收集,避免擴(kuò)散。局部排風(fēng)系統(tǒng)需與潔凈區(qū)壓差聯(lián)動(dòng),當(dāng)排風(fēng)量大增時(shí),系統(tǒng)自動(dòng)增加新風(fēng)量,維持潔凈區(qū)正壓,防止負(fù)壓導(dǎo)致外界污染滲入。微生物實(shí)驗(yàn)室需采用潔凈室設(shè)計(jì),控制溫濕度與塵埃粒子數(shù),防止微生物污染實(shí)驗(yàn)樣本。江蘇理化實(shí)驗(yàn)室建設(shè)公司
實(shí)驗(yàn)室地面需具備防腐蝕、耐磨、易清潔特性,不同實(shí)驗(yàn)類型需選用適配材料:化學(xué)實(shí)驗(yàn)室優(yōu)先選用環(huán)氧樹(shù)脂自流平地面,總厚度≥2mm,耐強(qiáng)酸(如 50% 硫酸)、強(qiáng)堿(如 20% 氫氧化鈉)腐蝕,表面電阻值可根據(jù)需求調(diào)整為 10^6-10^9Ω(防靜電型);生物實(shí)驗(yàn)室選用 PVC 卷材地面,厚度≥2mm,卷材接縫采用熱熔焊接,焊縫寬度≥10mm,焊接強(qiáng)度≥1.5MPa,防止液體滲透;儀器分析實(shí)驗(yàn)室選用防滑地磚,地磚表面摩擦系數(shù)≥0.6,耐沖擊強(qiáng)度≥1.5kJ/m?,避免儀器搬運(yùn)時(shí)損壞。地面施工需設(shè)置 0.5% 的排水坡度,引導(dǎo)地面積水流向防腐蝕地漏,地漏材質(zhì)為 PPR 或 PVC,與地面的接縫用防腐蝕密封膠密封,確保無(wú)滲漏。瑤海區(qū)萬(wàn)級(jí)實(shí)驗(yàn)室裝修公司墻面應(yīng)選用耐酸堿、易清潔的材料,如環(huán)氧樹(shù)脂漆或抗倍特板,保障實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)期使用的整潔與耐用。
氣體管路施工過(guò)程中,有諸多要點(diǎn)需要嚴(yán)格把控。首先,所有不銹鋼管在運(yùn)輸和儲(chǔ)存時(shí),兩端需用塑料蓋密封,外側(cè)再用塑料套密封,進(jìn)入施工現(xiàn)場(chǎng)后,安裝前才拆除塑料蓋和塑料套,以防止管道內(nèi)部被污染。鋪設(shè)管道時(shí),要特別注意平直度,彎管處必須使用定制折彎?rùn)C(jī),嚴(yán)禁徒手彎曲;切斷管道應(yīng)使用定制切管機(jī),杜絕用鋸切斷,且切斷后要用定制工具處理斷口。管道線路每隔 1 米左右應(yīng)設(shè)置一組管夾,若遇特殊建筑結(jié)構(gòu),需根據(jù)實(shí)際情況靈活調(diào)整。當(dāng)管道穿過(guò)墻壁和地板時(shí),要設(shè)置管套,管套與管道之間的間隙用不可燃材料填充。所有螺紋連接部位都要用密封帶密封,確保連接處嚴(yán)密無(wú)泄漏。施工人員還需注意,在整個(gè)施工過(guò)程中,尤其是在空中作業(yè)(如在梯子或腳手架上施工)時(shí),必須派專人固定梯子或腳手架,保障施工**??!
GMP 潔凈區(qū)排水系統(tǒng)需防止 “異味倒灌、微生物滋生”,排水管道采用 316L 不銹鋼或 UPVC 材質(zhì),管道直徑按排水量確定,坡度≥0.008,確保排水通暢。潔凈區(qū)內(nèi)禁止設(shè)置普通地漏,必須設(shè)置時(shí)選用無(wú)菌地漏,地漏本體為 316L 不銹鋼,內(nèi)置水封(水封高度≥50mm)與過(guò)濾網(wǎng),防止下水道細(xì)菌與異味進(jìn)入;地漏需配備密封蓋,非使用時(shí)關(guān)閉,每周用 0.5% 過(guò)氧乙酸溶液消毒 1 次。排水系統(tǒng)需設(shè)置空氣隔斷,工藝廢水排水口與下水道之間需設(shè)置存水彎,存水彎水封高度≥50mm,避免下水道污水倒灌;純化水制備系統(tǒng)的濃水排放需單獨(dú)設(shè)置管道,直接排入室外污水管網(wǎng),不與潔凈區(qū)排水混流。此外,排水管道需定期清洗,每季度用高壓水(壓力≥0.3MPa)沖洗管道內(nèi)壁,防止污垢沉積滋生微生物。采用節(jié)能型的空調(diào)與通風(fēng)設(shè)備,降低實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行能耗,實(shí)現(xiàn)綠色環(huán)保目標(biāo)。
GMP 潔凈實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)柜需符合《實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)柜》(JB/T 6412)要求,按實(shí)驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)選型:化學(xué)試劑操作選用全鋼通風(fēng)柜,柜體為 1.2mm 冷軋鋼板,表面噴涂環(huán)氧樹(shù)脂,耐酸堿腐蝕;生物實(shí)驗(yàn)選用 PP 通風(fēng)柜,柜體為聚丙烯材質(zhì),耐有機(jī)溶劑與微生物腐蝕;高溫實(shí)驗(yàn)選用不銹鋼通風(fēng)柜(304 材質(zhì)),耐溫≥400℃。通風(fēng)柜排風(fēng)量按開(kāi)口面積計(jì)算,開(kāi)口高度 0.5m 時(shí),排風(fēng)量≥1200m?/h,面風(fēng)速控制在 0.5-0.8m/s,確保有害氣體無(wú)泄漏。通風(fēng)柜需配備變風(fēng)量(VAV)系統(tǒng),根據(jù)柜門(mén)開(kāi)啟高度自動(dòng)調(diào)節(jié)排風(fēng)量:柜門(mén)全開(kāi)時(shí)風(fēng)量比較大,半開(kāi)時(shí)風(fēng)量減少,降低能耗。通風(fēng)柜控制面板需顯示面風(fēng)速、排風(fēng)量,風(fēng)速異常時(shí)報(bào)警;柜內(nèi)需設(shè)置照明(照度≥300lux)與電源插座(防護(hù)等級(jí)≥IP54),便于實(shí)驗(yàn)操作。規(guī)劃氣體管路系統(tǒng),將不同氣體管道分開(kāi)鋪設(shè),標(biāo)注清晰標(biāo)識(shí),保障氣體使用**與純度。瑤海區(qū)萬(wàn)級(jí)實(shí)驗(yàn)室裝修公司
采用吸音材料對(duì)實(shí)驗(yàn)室天花板進(jìn)行處理,降低室內(nèi)噪音反射,改善實(shí)驗(yàn)環(huán)境聲學(xué)效果。江蘇理化實(shí)驗(yàn)室建設(shè)公司
GMP 潔凈區(qū)工藝用水(純化水、注射用水)管道布局需遵循 “無(wú)死角、易清潔、防污染” 原則:管道盡量采用直線布置,減少?gòu)濐^、閥門(mén)等易積污部件,必須設(shè)置的彎頭采用大曲率半徑(≥3 倍管徑),避免形成清潔死角;閥門(mén)選用衛(wèi)生級(jí)隔膜閥,隔膜材質(zhì)為 PTFE(耐化學(xué)腐蝕,耐高溫 150℃),避免閥體內(nèi)腔積留水分。管道連接采用自動(dòng)氬弧焊,焊接接頭需進(jìn)行電解拋光,確保內(nèi)壁光滑;管道支架采用 316L 不銹鋼,與管道之間墊聚四氟乙烯墊片,防止金屬接觸產(chǎn)生電化學(xué)腐蝕。工藝用水點(diǎn)設(shè)置衛(wèi)生級(jí)快接接頭(材質(zhì) 316L 不銹鋼),接頭表面電解拋光,便于拆卸清潔與取樣;每個(gè)用水點(diǎn)安裝閥門(mén),可單獨(dú)控制開(kāi)關(guān),避免交叉污染。此外,管道需進(jìn)行色標(biāo)管理:純化水管外涂藍(lán)色標(biāo)識(shí),注射水管外涂紅色標(biāo)識(shí),同時(shí)標(biāo)注水流方向,便于識(shí)別與維護(hù)。江蘇理化實(shí)驗(yàn)室建設(shè)公司